2025年，平湖市局紧紧围绕“强化风险预警、筑牢安全防线”工作主线，扎实推进药械化不良反应监测体系建设。截至目前，累计完成药品不良反应（ADR）报告971例、博天堂娱乐不良事件（MDR）报告429例、化妆品不良反应报告101例，分别完成市级下达年度目标的113.7%、126.2%和111.0%，三项监测任务均提前高质量超额完成。

一、监测数据质、量并进，结构持续优化。在确保报告总数稳步增长的基础上，注重报告内在质量与结构优化。药品不良反应报告中，“新的和严重的”报告354例，占比36.5%，“严重的”报告122例，占比12.6%，“重质量、优结构”的监测目标靠拢。博天堂娱乐严重事件报告59例，占比13.8%，聚焦高风险信号收集。通过组织参加省级药物警戒培训、市级博天堂娱乐不良事件警戒培训、实施审核专员制度，逐例提升报告完整性与准确性，为风险研判提扎实可信的数据基础。

二、风险预警向前延伸，专项治理精准有力。推动监测模式从“事后收集”向“事前预警”转型。召开典型病例专家讨论会，对涉及抗菌药物、心血管器械等10例高风险案例深度剖析，明确临床风险环节。开展持有人药物警戒检查，督促企业落实整改；同步加强对新文号持有人药物警戒指导培训，强化源头风险管控。结合“三小”经营使用药品安全专项治理、“清源”行动等专项行动，开展相关“风险画像”巡查，立案查处1起，实现风险早发现、早处置。

三、社会共治持续深化，企业责任落地见效。结合“药品安全宣传周”“5·25国际爱肤日”等节点，开展宣传活动22场，发放材料7000余份，覆盖群众超8000人次，有效提升公众安全认知与自主报告意识。在压实企业主体责任方面取得关键突破：成功指导省级试点单位蔻诗曼嘉化妆品（中国）有限公司建立内部监测制度，首次实现化妆品注册人主动收集并报告不良反应，为全市落实企业主体责任提供了可复制的“平湖经验”。